Dịch vụ làm giấy chứng nhận ISO 13485

Chứng nhận tiêu chuẩn ISO 13485 quy định những yêu cầu cần thiết đối với Hệ thống Quản lý Chất lượng. Khi doanh nghiệp cần chứng minh được khả năng cung cấp những thiết bị y tế; dịch vụ liên quan khác đáp ứng được nhu cầu của khách hàng; và yêu cầu của quy định pháp luật. Những tổ chức, doanh nghiệp như vậy sẽ có thể tham gia vào không chỉ một mà nhiều giai đoạn của vòng đời sản phẩm. Bao gồm các công việc như thiết kế, phát triển, sản xuất; lưu trữ, phân phối, lắp đặt, hay cung cấp, phục vụ thiết bị y tế; thiết kế; phát triển và cung cấp những hoạt động khác có liên quan.

Lợi ích khi doanh nghiệp áp dụng ISO 13485: 2016:
• Chứng minh được sản phẩm của mình đảm bảo chất lượng và an toàn cho người sử dụng
• ISO 13485 được chấp nhận và có giá trị trên phạm vi toàn cầu góp phần nâng cao thương hiệu doanh nghiệp và dễ dàng xuất khẩu
• Giảm thiểu nguy cơ xuống mức thấp nhất và kiểm soát các mối nguy về vệ sinh, nhiễm khuẩn nhiễm bẩn.
• Tiết kiệm chi phí, nâng cao năng suất, tăng doanh thu và lợi nhuận
• Nâng cao hiệu quả và chất lượng sản phẩm
• Nâng cao năng lực cạnh tranh và đáp ứng các yêu cầu khắt khe của khách hàng.
• Thuận tiện trong việc tịch hợp các hệ thống quản lý khác như ISO 9001, ISO/IEC 17025, ISO 14001.

Tiêu chuẩn ISO 13485 có tốt cho tổ chức của bạn?​

Lợi ích mà chứng nhận ISO 13485 mang đến cho tổ chức; doanh nghiệp của bạn là không thể phóng đại. Những tập đoàn, công ty cả lớn cả nhỏ đã sử dụng tiêu chuẩn này và mang đến hiệu quả to lớn. Đảm bảo tiết kiệm chi phí rất lớn. Dưới đây chỉ là một vài lợi ích mà chứng nhận ISO 13485 mang đến cho tổ chức của bạn:

• Cải thiện hình ảnh, độ tin cậy của tổ chức bạn
• Cải thiện sự hài lòng, tin tưởng của khách hàng
• Những quy trình được tích hợp một cách hoàn toàn
• Quyết định dựa trên bằng chứng
• Tạo ra văn hoá cải tiến liên tục