Giấy chứng nhận ISO 13485 là một bằng chứng hữu hiệu để có thể đánh giá và khẳng định sản phẩm thiết bị y tế của mình đảm bảo chất lượng, an toàn cho người sử dụng. Ngoài ra, chứng nhận ISO 13485 còn giúp cạnh tranh với đối thủ cùng ngành.
Tiêu chuẩn ISO 13485 được đánh giá là giải pháp hữu hiệu; đáp ứng được những yêu cầu toàn diện của hệ thống QMS. Thông qua tiêu chuẩn ISO 13485 sẽ cung cấp cơ sở thực tiễn để tổ chức; doanh nghiệp giải quyết những quy định, chỉ thị và trách nhiệm về trang thiết bị y tế. Đồng thời thể hiện sự cam kết về chất lượng và sự an toàn của các thiết bị y tế.
DỊCH VỤ LÀM GIẤY CHỨNG NHẬN ISO 13485:2016
Chứng nhận ISO 13485 là một giải pháp giúp doanh nghiệp bạn cải thiện được quy trình sản xuất, đảm bảo chất lượng đầu ra của sản phẩm, tăng thế mạnh cạnh tranh.
Do đó, sản phẩm thiết bị y tế của bạn nên được cấp giấy chứng nhận ISO 13485. Nếu như bạn có câu hỏi nào về chứng nhận ISO 13485 hoặc cần tư vấn về các chứng nhận ISO, hệ thống quản lý thì hãy liên hệ ngay với Chất lượng Việt nhé.
Chi phí xin chứng nhận ISO 13485 tại Anpha bao nhiêu?
Quy trình cấp chứng chỉ ISO 13485 có phức tạp không?
Quy trình cấp chứng chỉ tiêu chuẩn ISO 13485 có phức tạp không?
Với dịch vụ xin chứng nhận ISO 13485 tại Anpha, mọi quy trình đều trở nên đơn giản hơn so với thông thường. Bạn có thể tham khảo quy trình 8 bước để được chứng nhận ISO 13485 như sau:
>> Bước 1: Đăng ký xin chứng nhận ISO 13485 với tổ chức cấp chứng nhận ISO 13485;
>> Bước 2: Tư vấn, lên kế hoạch đánh giá sơ bộ dựa trên các tài liệu ISO 13485:2016;
>> Bước 3: Đánh giá tài liệu dựa trên tiêu chuẩn ISO 13485 (đánh giá giai đoạn 1);
>> Bước 4: Đánh giá chính thức sau khi thẩm định trực tiếp tại cơ sở (đánh giá giai đoạn 2);
>> Bước 5: Thẩm xét hồ sơ;
>> Bước 6: Cấp giấy chứng nhận ISO 13485;
>> Bước 7: Thực hiện đánh giá giám sát định kỳ 12 tháng/lần;
>>Bước 8: Đánh giá chứng nhận lại sau thời hạn 3 năm.
Tiêu chuẩn ISO 13485 được đánh giá là giải pháp hữu hiệu; đáp ứng được những yêu cầu toàn diện của hệ thống QMS. Thông qua tiêu chuẩn ISO 13485 sẽ cung cấp cơ sở thực tiễn để tổ chức; doanh nghiệp giải quyết những quy định, chỉ thị và trách nhiệm về trang thiết bị y tế. Đồng thời thể hiện sự cam kết về chất lượng và sự an toàn của các thiết bị y tế.
DỊCH VỤ LÀM GIẤY CHỨNG NHẬN ISO 13485:2016
Chứng nhận ISO 13485 là một giải pháp giúp doanh nghiệp bạn cải thiện được quy trình sản xuất, đảm bảo chất lượng đầu ra của sản phẩm, tăng thế mạnh cạnh tranh.
Do đó, sản phẩm thiết bị y tế của bạn nên được cấp giấy chứng nhận ISO 13485. Nếu như bạn có câu hỏi nào về chứng nhận ISO 13485 hoặc cần tư vấn về các chứng nhận ISO, hệ thống quản lý thì hãy liên hệ ngay với Chất lượng Việt nhé.
Chi phí xin chứng nhận ISO 13485 tại Anpha bao nhiêu?
Quy trình cấp chứng chỉ ISO 13485 có phức tạp không?
Quy trình cấp chứng chỉ tiêu chuẩn ISO 13485 có phức tạp không?
Với dịch vụ xin chứng nhận ISO 13485 tại Anpha, mọi quy trình đều trở nên đơn giản hơn so với thông thường. Bạn có thể tham khảo quy trình 8 bước để được chứng nhận ISO 13485 như sau:
>> Bước 1: Đăng ký xin chứng nhận ISO 13485 với tổ chức cấp chứng nhận ISO 13485;
>> Bước 2: Tư vấn, lên kế hoạch đánh giá sơ bộ dựa trên các tài liệu ISO 13485:2016;
>> Bước 3: Đánh giá tài liệu dựa trên tiêu chuẩn ISO 13485 (đánh giá giai đoạn 1);
>> Bước 4: Đánh giá chính thức sau khi thẩm định trực tiếp tại cơ sở (đánh giá giai đoạn 2);
>> Bước 5: Thẩm xét hồ sơ;
>> Bước 6: Cấp giấy chứng nhận ISO 13485;
>> Bước 7: Thực hiện đánh giá giám sát định kỳ 12 tháng/lần;
>>Bước 8: Đánh giá chứng nhận lại sau thời hạn 3 năm.
| SPS CERT cung cấp dịch vụ chuyên nghiệp hỗ trợ tận tâm và nỗ lực vì sự phát triển Bền vững & Thịnh vượng cho doanh nghiệp. Bên cạnh đó SPS có Tích hợp đa dạng dịch vụ nhằm giảm Chi phí & tăng tiện ích. Chuyên gia + 5 năm kinh nghiệm trong nghề. Chúng tôi tin tưởng sẽ trở thành người đồng hành cùng sự phát triển của doanh nghiệp bạn. |
| - Địa chỉ: Tầng 12A Ladeco Building, 266 Đội Cấn, Ba Đình, Hà Nội |
| - EmaiL: sales@sps.org.vn |
| - Hotline: 0969.555.610 |
| - website: https://sps.org.vn/gioi-thieu.html |
| - Maps: https://goo.gl/maps/1vBeG6HCYtAGuvNq8 |