Lợi ích của tiêu chuẩn ISO 17025:2017

Tiêu chuẩn ISO / IEC 17025: 2017 được áp dụng cho tất cả các phòng thí nghiệm thực hiện việc Hiệu chuẩn, Kiểm định, Lấy mẫu hoặc Thử nghiệm. Các Phòng thí nghiệm có quy mô nhỏ, vừa, lớn, thuộc sở hữu của chính phủ hoặc tư nhân và các đơn vị khác tham gia vào các hoạt động Thử nghiệm và Hiệu chuẩn đều có thể được áp dụng tiêu chuẩn này.



Các lĩnh vực công nhận PTN theo VILAS bao gồm:

• Lĩnh vực thử nghiệm cơ;
• Lĩnh vực thử nghiệm điện – Điện tử;
• Lĩnh vực thử nghiệm sinh học;
• Lĩnh vực thử nghiệm hoá học;
• Lĩnh vực thử nghiệm xây dựng;
• Lĩnh vực thử nghiệm không phá huỷ;
• Lĩnh vực hiệu chuẩn và đo lường;
• Lĩnh vực thử nghiệm dược phẩm.

Bộ tiêu chuẩn ISO 17025​

ISO 17000​

• Hệ thống quản lý chất lượng (QMS)
• Các cơ sở và từ vựng

ISO 17025:2005​

• Hệ thống quản lý chất lượng (QMS)
• Các yêu cầu

Lợi ích của tiêu chuẩn ISO 17025:2017​

Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 có vai trò quan trong trọng chiến lược mục tiêu, hoạt động kinh doanh bên ngoài và cải tiến nội bộ của doanh nghiệp:

• Nâng cao hình ảnh chuyên nghiệp và uy tín của phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn;

Việc sở hữu chứng nhận ISO/IEC 17025: 2017 sẽ thể hiện rằng phòng thí nghiệm có khả năng cung cấp các kết quả có giá trị một cách nhất quán. Các nhân viện thực hiện công việc có năng lực. Các kết quả thử nghiệm được công nhận có thể được truy xuất trở lại Hệ thống Đơn vị Quốc tế (SI)

• Khẳng định năng lực kỹ thuật và quản lý chất lượng của phòng thử nghiệm;

Nhờ áp dụng tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 các hoạt động, chính sách và mục tiêu chất lượng xác định sẽ là nền tảng cho định hướng chiến lược của tổ chức. Văn hóa tư duy sẽ dựa trên rủi ro thúc thẩy các hoạt động hiệu quả về chi phí và quyết định dựa trên kết quả có thật. Phòng thí nghiệm cần lập kế hoạch để giải quyết được các rủi ro.

Đồng thời thúc đẩy hoạt động cải tiến và đảm bảo các rủi ro chất lượng chính liên quan đến các thử nghiệm và hiệu chuẩn được biết.

Các bước áp dụng ISO 17025​

Bước 1:
Tìm hiểu tiêu chuẩn và xác định phạm vi áp dụng. Lãnh đạo cần thấu hiểu ý nghĩa của ISO 17025 trong việc áp dụng đối với PTN, định hướng các hoạt động, xác định mục tiêu và các điều kiện áp dụng cụ thể.

Bước 2:
Lập ban chỉ đạo dự án ISO 17025. Việc áp dụng ISO 17025 là một dự án lớn, vì vậy cần có một ban chỉ đạo ISO 17025 tại PTN, bao gồm đại diện lãnh đạo và đại diện của các bộ phận trong phạm vi áp dụng ISO 17025. Cần bổ nhiệm Đại diện lãnh đạo về kỹ thuật để thay lãnh đạo trong việc chỉ đạo áp dụng hệ thống quản lý ISO 17025 và chịu trách nhiệm trước lãnh đạo về các hoạt động kỹ thuật của PTN

Bước 3:
Đánh giá thực trạng của PTN so với các yêu cầu của tiêu chuẩn. Cần rà soát các hoạt động theo định hướng quá trình, xem xét yêu cầu nào không áp dụng và mức độ đáp ứng hiện tại của các hoạt động trong PTN. Việc đánh giá này làm cơ sở để xác định những hoạt động cần thay đổi hay bổ sung để từ đó xây dựng kế hoạch thực hiện chi tiết

Bước 4:
Thiết kế hệ thống và lập văn bản hệ thống ISO 17025 . Hệ thống tài liệu phải được xây dựng và hoàn chỉnh để đáp ứng yêu cầu của tiêu chuẩn và các yêu cầu điều hành của PTN bao gồm:


Bước 5:
Áp dụng hệ thống ISO 17025 theo các bước:

Bước 6:
Đánh giá nội bộ và chuẩn bị cho đánh giá chứng nhận bao gồm:

Bước 7:
Đánh giá do tổ chức Công nhận (Bureau of Accreditation) tiến hành để đánh giá tính phù hợp của hệ thống theo yêu cầu tiêu chuẩn ISO 17025 và cấp chứng chỉ công nhận năng lực của PTN.

Bước 8:
Duy trì hệ thống ISO 17025 sau khi chứng nhận. Sau khi khắc phục các vấn đề còn tồn tại phát hiện qua đánh giá chứng nhận, PTN cần tiếp tục duy trì và cải tiến các hoạt động đáp ứng yêu cầu của tiêu chuẩn và để không ngừng cải tiến hệ thống, nâng cao hiệu quả quản lý của PTN nên sử dụng tiêu chuẩn ISO 17025 để cải tiến liên tục hệ thống của mình.