8 bước triển khai hệ thống quản lý theo ISO 17025:2017

ISO 17025 được tổ chức Tiêu chuẩn hoá Quốc tế (International Organization for Standardization - ISO) ban hành. Tiêu chuẩn bao gồm các yêu cầu mà các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn phải đáp ứng nếu muốn chứng minh rằng phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn (gọi tắt là PTN) đang áp dụng một hệ thống chất lượng, có năng lực kĩ thuật và có thể cung cấp các kết quả có giá trị về mặt kĩ thuật.

Các lĩnh vực công nhận PTN theo VILAS bao gồm:

• Lĩnh vực thử nghiệm cơ;
• Lĩnh vực thử nghiệm điện – Điện tử;
• Lĩnh vực thử nghiệm sinh học;
• Lĩnh vực thử nghiệm hoá học;
• Lĩnh vực thử nghiệm xây dựng;
• Lĩnh vực thử nghiệm không phá huỷ;
• Lĩnh vực hiệu chuẩn và đo lường;
• Lĩnh vực thử nghiệm dược phẩm.

8 bước triển khai hệ thống quản lý theo ISO 17025:2017​

Bước 1: Cần tìm hiểu về tiêu chuẩn và xác định các phạm vi áp dụng của chúng. Ban lãnh đạo cần phải nhận thức được rõ ràng những ý nghĩa của bộ tiêu chuẩn này cho phòng thử nghiệm của mình để có những định hướng hoạt động nhằm xác định các mục tiêu và điều kiện áp dụng.

Bước 2: Thành lập ban chỉ đạo dự án ISO 17025 tại Phòng thử nghiệm. Đại diện ban lãnh đạo cũng như kỹ thuật để giúp thay thế ban lãnh đạo có những chỉ đạo trực tiếp về hệ thống ISO 17025 cũng như chịu trách nhiệm trước ban lãnh đạo về các hoạt động chính.

Bước 3: Đánh giá thực trạng của “Phòng Thử Nghiệm” so với các yêu cầu của tiêu chuẩn. Cần rà soát các hoạt động theo định hướng quá trình, xem xét yêu cầu nào không áp dụng và mức độ đáp ứng hiện tại của các hoạt động trong “Phòng Thử Nghiệm”. Đây là cơ sở để xác định những hoạt động cần thay đổi hay bổ sung để xây dựng kế hoạch thực hiện chi tiết

Bước 4: Thiết lập hệ thống và văn bản hệ thống ISO 17025. Hệ thống tài liệu phải được xây dựng hoàn chỉnh để đáp ứng yêu cầu của tiêu chuẩn và các yêu cầu điều hành của “Phòng Thử Nghiệm” bao gồm:

• Sổ tay ISO 17025
• Các quy trình và thủ tục liên quan
• Các hướng dẫn công việc, quy chế, quy định cần thiết

Bước 5: Áp dụng hệ thống ISO 17025 theo các bước:

• Phổ biến để mọi nhân viên trong “Phòng Thử Nghiệm” nhận thức đúng và đủ về ISO 17025.
• Hướng dẫn nhân viên thực hiện theo các quy trình, hướng dẫn đã xây dựng
• Xác định rõ trách nhiệm, quyền hạn liên quan đến từng quá trình, qui trình cụ thể.

Bước 6: Đánh giá nội bộ và chuẩn bị cho đánh giá chứng nhận ISO 17025 bao gồm:

• Tổ chức các cuộc đánh giá nội bộ để xác định sự phù hợp của hệ thống và tiến hành các hoạt động khắc phục, phòng ngừa cần thiết.
• Lựa chọn tổ chức chứng nhận: Doanh nghiệp có quyền lựa chọn bất kỳ tổ chức Chứng nhận nào để đánh giá và cấp chứng chỉ vì mọi chứng chỉ ISO 17025 đều có giá trị như nhau không phân biệt tổ chức nào tiến hành cấp.
• Đánh giá trước chứng nhận nhằm xác định mức độ hoàn thiện và sẵn sàng của hệ thống ISO 17025 cho đánh giá chứng nhận. Hoạt động này thường do tổ chức Chứng nhận thực hiện.

Bước 7: Đánh giá do tổ chức Công nhận đánh giá tính phù hợp của hệ thống theo yêu cầu tiêu chuẩn ISO 17025 và cấp chứng chỉ công nhận năng lực của “Phòng Thử Nghiệm”.

Bước 8: Sau khi “Phòng Thử Nghiệm” được chứng nhận sẽ cần phải duy trì hệ thống ISO 17025. Với những vấn đề sau khi đã được khắc phục qua quá trình đánh giá cần phải tiếp tục duy trì và cải tiến các hoạt động đáp ứng yêu cầu của tiêu chuẩn và để không ngừng cải tiến hệ thống, nâng cao được hiệu quả quản lý.

TỔ CHỨC NÀO CÓ THỂ ÁP DỤNG ISO/IEC 17025​

Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 có thể áp dụng đối với tất cả các tổ chức thực hiện việc thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn, không phù thuộc vào số lượng nhân viên hay phạm vi hoạt động thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn.

III. LỢI ÍCH​

• Nâng cao hình ảnh và uy tín của phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn;
• Nâng cao năng lực kỹ thuật và quản lý chất lượng của phòng thử nghiệm;
• Đảm bảo tính chính xác, độ tin cậy của kết quả thử nghiệm/hiệu chuẩn theo các tiêu chuẩn phương pháp thử nghiệm/hiệu chuẩn;
• Tạo điều kiện để kết quả thử nghiệm/hiệu chuẩn được thừa nhận song phương, đa phương;
• Hội nhập hoạt động công nhận phòng thử nghiệm của Việt Nam và các nước trong khu vực và quốc tế.