Xây dựng theo tiêu chuẩn GMP trong sản xuất

Tiêu chuẩn GMP là gì ?​

GMP được viết tắt từ “Good Manufacturing Practice”. Hiểu một cách đơn giản thì đây là hệ thống các tiêu chuẩn chung trong thực hành sản xuất, nhằm đảm bảo sự kiểm soát chất lượng tốt nhất những yếu tố có tác động hoặc gây ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản phẩm đang trong quá trình hình thành.

Hiện nay, tiêu chuẩn GMP đã trở thành một phần cơ bản trong hệ thống quản lý an toàn thực phẩm. Đây cũng là điều kiện tiên quyết cho việc phát triển hệ thống HACCP cùng các tiêu chuẩn quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000.

Nhà máy đạt chuẩn GMP là gì?​

Như vậy, nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP là các nhà máy, cơ sở sản xuất thuốc, thực phẩm chức năng, hóa dược mỹ phẩm, thuốc thú y đáp ứng được các tiêu chuẩn theo hướng dẫn GMP WHO, GMP EU hoặc GMP PIC/S. Theo đó, tiêu chuẩn này quản lý tất cả các yếu tố liên quan đến quá trình sản xuất, cụ thể:

• Hồ sơ, tài liệu và giấy phép hoạt động nhà xưởng.
• Quy mô, chất lượng nguồn nhân lực.
• Điều kiện hình thành nhà xưởng.
• Thiết bị sản xuất, các phương tiện chế biến.
• Vấn đề vệ sinh và môi trường sản xuất.
• Quá trình sản xuất.
• Chất lượng nguyên liệu, thành phẩm.
• Quy trình xử lý sản phẩm kém chất lượng.
• Quy cách bảo quản và phân phối sản phẩm.

Khi nhà máy đạt chuẩn GMP sẽ được Cục Quản lý Dược cấp giấy chứng nhận GMP về sản xuất thuốc với thời hạn 5 năm. Sau khi hết hạn thời gian này, các nhà máy, công ty dược phải làm hồ sơ xin cấp lại giấy chứng nhận GMP, đồng thời thực hiện bảo trì, xây dựng lại nhà máy đúng với các tiêu chuẩn được cập nhật.

Đánh giá lợi ích của doanh nghiệp khi áp dụng tiêu chuẩn GMP​

Một doanh nghiệp áp dụng xây dựng theo tiêu chuẩn GMP sẽ cải thiện được cơ bản và toàn diện điều kiện vệ sinh an toàn của cơ sở sản xuất cũng như các hoạt động sản xuất và đáp ứng các yêu cầu của pháp luật về quản lý vệ sinh an toàn thực phẩm. Bên cạnh đó các lợi ích theo sau mà GMP đem lại là:

• Tiêu chuẩn hóa điều kiện vệ sinh và hoạt động kiểm soát vệ sinh nhà xưởng, con người, sản xuất
• Giảm nguy cơ ngộ độc thực phẩm và kiện cáo, phàn nàn của khách hàng
• Tăng cường uy tín, sự tin cậy, sự hài lòng của nhà phân phối, khách hàng.
• Cải thiện hoạt động tổng thể của doanh nghiệp
• Tạo điều kiện thuận lợi cho việc triển khai HACCP, ISO22000

Khi đạt được chứng nhận tiêu chuẩn GMP của bộ y tế sẽ giúp các doanh nghiệp dược tăng cơ hội xuất khẩu. Hầu hết các quốc gia phát triển đang và sẽ chỉ chấp nhận nhập khẩu và sử dụng các sản phẩm được sản xuất theo yêu cầu tiêu chuẩn trong GMP quốc tế công nhận.

Những lĩnh vực cần nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP​

Theo quy định của Bộ Y Tế, tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng trong tất cả các lĩnh vực sản xuất, chế biến sản phẩm đáp ứng các yêu cầu điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm cao. Cụ thể, các lĩnh vực bắt buộc áp dụng điều kiện xây dựng theo tiêu chuẩn GMP bao gồm:

• Ngành dược phẩm.
• Ngành thực phẩm.
• Ngành mỹ phẩm.
• Ngành thiết bị y tế.

Nhà máy đạt chuẩn GMP là gì?

Điều kiện để nhà máy đạt chuẩn GMP là gì?​

Đối với từng ngành khác nhau, tiêu chuẩn, điều kiện GMP có sự thay đổi và khác biệt riêng để phù hợp với từng ngành nghề. Tuy nhiên, để nhà máy đạt chuẩn GMP về cơ bản cần đáp ứng các tiêu chuẩn điều kiện sau:

• Tiêu chuẩn về nhân sự
• Tiêu chuẩn về nhà xưởng
• Tiêu chuẩn về thiết bị
• Tiêu chuẩn về quá trình sản xuất
• Tiêu chuẩn về chất lượng sản phẩm: thử nghiệm mẫu
• Tiêu chuẩn về kiểm tra: nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm, thao tác của công nhân, đánh giá nhà cung ứng, vệ sinh
• Tiêu chuẩn về xử lý sản phẩm không phù hợp, giải quyết khiếu nại của khách hàng

Thái Dương GMP mang lại giải pháp xây dựng theo tiêu chuẩn GMP hoàn hảo nhất cho khách hàng​

Từ những chia sẻ ở trên, chắc chắn bạn đọc đã hiểu được tầm quan trọng, và sự cần thiết của tiêu chuẩn GMP. Để có thể xây dựng được một nhà máy sản xuất tiêu chuẩn, đúng yêu cầu đã được đề ra. Hẳn là một quá trình không hề đơn giản. Lúc này đây, có một đơn vị tư vấn hỗ trợ mọi thủ tục, giấy tờ, hoàn thành các bước trong quá trình là một việc làm cần thiết.

Hãy liên hệ với chúng tôi Thái Dương GMP - Đơn vị tư vấn xây dựng theo tiêu chuẩn GMP hàng đầu hiện nay. Chúng tôi luôn cố gắng mang đến cho quý khách hàng một giải pháp toàn diện, an toàn và hiệu quả nhất.

Công Ty TNHH phát triển Thương mại & Xây dựng Thái Dương ( Thái Dương GMP)​

Hotline : 0829 599 888
Zalo : 0974795785
Email: thaiduonggmp@gmail.com
Website: xaydungphongsach.com
Hà Nội : Số 02 lk-11b2, khu đô thị Mỗ Lao, Mộ Lao, Hà Đông, Hà Nội.