thuoctrogia
Thành viên
- Tham gia
- 27/12/2023
- Bài viết
- 10
Liệu pháp bổ trợ trong điều trị các cơn động kinh cục bộ có hoặc không có toàn thể hóa thứ phát ở người lớn, thanh thiếu niên, trẻ em và trẻ sơ sinh từ 1 tháng tuổi bị động kinh.
Ở người lớn, hiệu quả của keppra 500mg levetiracetam đã được chứng minh trong 3 nghiên cứu mù đôi, có đối chứng giả dược ở liều 1.000 mg, 2.000 mg hoặc 3.000 mg/ngày, chia làm 2 lần, với thời gian điều trị lên đến 18 tuần.
Trong một phân tích gộp, tỷ lệ bệnh nhân đạt được mức giảm 50% hoặc cao hơn so với ban đầu về tần suất co giật khởi phát cục bộ mỗi tuần ở liều ổn định (12/14 tuần) là 27,7%, 31,6% và 41,3% đối với bệnh nhân dùng levetiracetam 1.000, 2.000 hoặc 3.000 mg và là 12,6% đối với bệnh nhân dùng giả dược.
Dân số nhi khoa
Ở bệnh nhân nhi (từ 4 đến 16 tuổi), hiệu quả của levetiracetam đã được xác định trong một nghiên cứu mù đôi, có đối chứng giả dược, bao gồm 198 bệnh nhân và có thời gian điều trị là 14 tuần.
Trong nghiên cứu này, bệnh nhân được dùng levetiracetam với liều cố định là 60 mg/kg/ngày (với liều dùng hai lần một ngày).
44,6% bệnh nhân được điều trị bằng levetiracetam và 19,6% bệnh nhân dùng giả dược có mức giảm 50% hoặc hơn so với ban đầu về tần suất co giật khởi phát cục bộ mỗi tuần.
Với việc tiếp tục điều trị dài hạn, 11,4% bệnh nhân không bị co giật trong ít nhất 6 tháng và 7,2% không bị co giật trong ít nhất 1 năm.
Ở bệnh nhi (từ 1 tháng đến dưới 4 tuổi), hiệu quả của levetiracetam đã được xác định trong một nghiên cứu mù đôi, có đối chứng giả dược, bao gồm 116 bệnh nhân và có thời gian điều trị là 5 ngày.
Trong nghiên cứu này, bệnh nhân được kê đơn liều dung dịch uống hàng ngày 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg hoặc 50 mg/kg dựa trên lịch trình hiệu chỉnh theo độ tuổi của họ.
Liều 20 mg/kg/ngày, hiệu chỉnh đến 40 mg/kg/ngày cho trẻ sơ sinh từ một tháng đến dưới sáu tháng tuổi và liều 25 mg/kg/ngày, hiệu chỉnh đến 50 mg/kg/ngày cho trẻ sơ sinh và trẻ em từ 6 tháng đến dưới 4 tuổi đã được sử dụng trong nghiên cứu này.
Tổng liều hàng ngày được dùng hai lần mỗi ngày.
Đo lường hiệu quả chính là tỷ lệ đáp ứng (phần trăm bệnh nhân giảm ≥ 50% so với ban đầu về tần suất co giật khởi phát cục bộ trung bình hàng ngày) được đánh giá bởi một người đọc trung tâm mù sử dụng EEG video 48 giờ.
Phân tích hiệu quả bao gồm 109 bệnh nhân có ít nhất 24 giờ EEG video trong cả giai đoạn ban đầu và đánh giá. 43,6% bệnh nhân được điều trị bằng levetiracetam và 19,6% bệnh nhân dùng giả dược được coi là có đáp ứng.
Kết quả nhất quán trên tất cả các nhóm tuổi. Với việc tiếp tục điều trị dài hạn, 8,6% bệnh nhân không bị co giật trong ít nhất 6 tháng và 7,8% không bị co giật trong ít nhất 1 năm.
35 trẻ sơ sinh dưới 1 tuổi bị co giật cục bộ đã được thử nghiệm trong các nghiên cứu lâm sàng có đối chứng giả dược, trong đó chỉ có 13 trẻ dưới 6 tháng tuổi.
Liệu pháp đơn trị trong điều trị các cơn động kinh cục bộ có hoặc không có toàn thể hóa thứ phát ở bệnh nhân từ 16 tuổi mới được chẩn đoán mắc bệnh động kinh.
Hiệu quả của levetiracetam như một liệu pháp đơn trị đã được xác định trong một nhóm song song, mù đôi, so sánh không kém hơn với carbamazepine giải phóng kiểm soát (CR) ở 576 bệnh nhân từ 16 tuổi trở lên mắc bệnh động kinh mới hoặc gần đây được chẩn đoán.
Các bệnh nhân phải biểu hiện các cơn động kinh cục bộ không có nguyên nhân hoặc chỉ có các cơn động kinh co cứng-co giật toàn thể.
Các bệnh nhân được phân ngẫu nhiên vào nhóm dùng carbamazepine CR 400 – 1.200 mg/ngày hoặc levetiracetam 1.000 – 3.000 mg/ngày, thời gian điều trị lên đến 121 tuần tùy thuộc vào đáp ứng.
73,0% bệnh nhân được điều trị bằng levetiracetam và 72,8% bệnh nhân được điều trị bằng carbamazepine-CR đã đạt được tình trạng không bị co giật trong sáu tháng; sự khác biệt tuyệt đối đã hiệu chỉnh giữa các phương pháp điều trị là 0,2% (95% CI: -7,8 ± 8,2).
Hơn một nửa số đối tượng không bị co giật trong 12 tháng (lần lượt là 56,6% và 58,5% đối tượng dùng levetiracetam và carbamazepine CR).
Trong một nghiên cứu phản ánh thực hành lâm sàng, thuốc chống động kinh dùng đồng thời có thể được ngừng ở một số lượng hạn chế bệnh nhân đáp ứng với liệu pháp bổ sung levetiracetam (36 bệnh nhân trưởng thành trong số 69 bệnh nhân).
Liệu pháp bổ trợ trong điều trị động kinh giật cơ ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên mắc bệnh động kinh giật cơ ở trẻ em.
Hiệu quả của Levetiracetam đã được xác định trong một nghiên cứu mù đôi, có đối chứng giả dược kéo dài 16 tuần, ở những bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên mắc chứng động kinh toàn thể vô căn với các cơn co giật cơ ở các hội chứng khác nhau. Phần lớn bệnh nhân mắc chứng động kinh cơ ở trẻ vị thành niên.
Trong nghiên cứu này, liều dùng levetiracetam là 3.000 mg/ngày chia làm 2 lần.
58,3% bệnh nhân được điều trị bằng levetiracetam và 23,3% bệnh nhân dùng giả dược đã giảm ít nhất 50% số ngày co giật cơ mỗi tuần. Với việc tiếp tục điều trị dài hạn, 28,6% bệnh nhân không còn co giật cơ trong ít nhất 6 tháng và 21,0% không còn co giật cơ trong ít nhất 1 năm.
Liệu pháp bổ trợ trong điều trị cơn động kinh toàn thể nguyên phát ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên mắc bệnh động kinh toàn thể vô căn.
Hiệu quả của levetiracetam đã được xác định trong một nghiên cứu mù đôi, có đối chứng giả dược kéo dài 24 tuần, bao gồm người lớn, thanh thiếu niên và một số ít trẻ em mắc chứng động kinh toàn thể vô căn với các cơn co giật toàn thể nguyên phát (PGTC) ở các hội chứng khác nhau (động kinh giật cơ ở trẻ em, động kinh vắng mặt ở trẻ em, động kinh vắng mặt ở trẻ em hoặc động kinh với các cơn động kinh Grand Mal khi thức dậy).
Trong nghiên cứu này, liều levetiracetam là 3.000 mg/ngày cho người lớn và thanh thiếu niên hoặc 60 mg/kg/ngày cho trẻ em, chia làm 2 lần.
72,2% bệnh nhân được điều trị bằng levetiracetam và 45,2% bệnh nhân dùng giả dược có tần suất cơn động kinh PGTC giảm 50% hoặc hơn mỗi tuần.
Với việc tiếp tục điều trị dài hạn, 47,4% bệnh nhân không còn cơn động kinh co cứng-co giật trong ít nhất 6 tháng và 31,5% không còn cơn động kinh co cứng-co giật trong ít nhất 1 năm.
Ở người lớn, hiệu quả của keppra 500mg levetiracetam đã được chứng minh trong 3 nghiên cứu mù đôi, có đối chứng giả dược ở liều 1.000 mg, 2.000 mg hoặc 3.000 mg/ngày, chia làm 2 lần, với thời gian điều trị lên đến 18 tuần.
Dân số nhi khoa
Ở bệnh nhân nhi (từ 4 đến 16 tuổi), hiệu quả của levetiracetam đã được xác định trong một nghiên cứu mù đôi, có đối chứng giả dược, bao gồm 198 bệnh nhân và có thời gian điều trị là 14 tuần.
Trong nghiên cứu này, bệnh nhân được dùng levetiracetam với liều cố định là 60 mg/kg/ngày (với liều dùng hai lần một ngày).
44,6% bệnh nhân được điều trị bằng levetiracetam và 19,6% bệnh nhân dùng giả dược có mức giảm 50% hoặc hơn so với ban đầu về tần suất co giật khởi phát cục bộ mỗi tuần.
Với việc tiếp tục điều trị dài hạn, 11,4% bệnh nhân không bị co giật trong ít nhất 6 tháng và 7,2% không bị co giật trong ít nhất 1 năm.
Ở bệnh nhi (từ 1 tháng đến dưới 4 tuổi), hiệu quả của levetiracetam đã được xác định trong một nghiên cứu mù đôi, có đối chứng giả dược, bao gồm 116 bệnh nhân và có thời gian điều trị là 5 ngày.
Trong nghiên cứu này, bệnh nhân được kê đơn liều dung dịch uống hàng ngày 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg hoặc 50 mg/kg dựa trên lịch trình hiệu chỉnh theo độ tuổi của họ.
Liều 20 mg/kg/ngày, hiệu chỉnh đến 40 mg/kg/ngày cho trẻ sơ sinh từ một tháng đến dưới sáu tháng tuổi và liều 25 mg/kg/ngày, hiệu chỉnh đến 50 mg/kg/ngày cho trẻ sơ sinh và trẻ em từ 6 tháng đến dưới 4 tuổi đã được sử dụng trong nghiên cứu này.
Tổng liều hàng ngày được dùng hai lần mỗi ngày.
Đo lường hiệu quả chính là tỷ lệ đáp ứng (phần trăm bệnh nhân giảm ≥ 50% so với ban đầu về tần suất co giật khởi phát cục bộ trung bình hàng ngày) được đánh giá bởi một người đọc trung tâm mù sử dụng EEG video 48 giờ.
Phân tích hiệu quả bao gồm 109 bệnh nhân có ít nhất 24 giờ EEG video trong cả giai đoạn ban đầu và đánh giá. 43,6% bệnh nhân được điều trị bằng levetiracetam và 19,6% bệnh nhân dùng giả dược được coi là có đáp ứng.
Kết quả nhất quán trên tất cả các nhóm tuổi. Với việc tiếp tục điều trị dài hạn, 8,6% bệnh nhân không bị co giật trong ít nhất 6 tháng và 7,8% không bị co giật trong ít nhất 1 năm.
35 trẻ sơ sinh dưới 1 tuổi bị co giật cục bộ đã được thử nghiệm trong các nghiên cứu lâm sàng có đối chứng giả dược, trong đó chỉ có 13 trẻ dưới 6 tháng tuổi.
Liệu pháp đơn trị trong điều trị các cơn động kinh cục bộ có hoặc không có toàn thể hóa thứ phát ở bệnh nhân từ 16 tuổi mới được chẩn đoán mắc bệnh động kinh.
Hiệu quả của levetiracetam như một liệu pháp đơn trị đã được xác định trong một nhóm song song, mù đôi, so sánh không kém hơn với carbamazepine giải phóng kiểm soát (CR) ở 576 bệnh nhân từ 16 tuổi trở lên mắc bệnh động kinh mới hoặc gần đây được chẩn đoán.
Các bệnh nhân phải biểu hiện các cơn động kinh cục bộ không có nguyên nhân hoặc chỉ có các cơn động kinh co cứng-co giật toàn thể.
Các bệnh nhân được phân ngẫu nhiên vào nhóm dùng carbamazepine CR 400 – 1.200 mg/ngày hoặc levetiracetam 1.000 – 3.000 mg/ngày, thời gian điều trị lên đến 121 tuần tùy thuộc vào đáp ứng.
73,0% bệnh nhân được điều trị bằng levetiracetam và 72,8% bệnh nhân được điều trị bằng carbamazepine-CR đã đạt được tình trạng không bị co giật trong sáu tháng; sự khác biệt tuyệt đối đã hiệu chỉnh giữa các phương pháp điều trị là 0,2% (95% CI: -7,8 ± 8,2).
Hơn một nửa số đối tượng không bị co giật trong 12 tháng (lần lượt là 56,6% và 58,5% đối tượng dùng levetiracetam và carbamazepine CR).
Trong một nghiên cứu phản ánh thực hành lâm sàng, thuốc chống động kinh dùng đồng thời có thể được ngừng ở một số lượng hạn chế bệnh nhân đáp ứng với liệu pháp bổ sung levetiracetam (36 bệnh nhân trưởng thành trong số 69 bệnh nhân).
Liệu pháp bổ trợ trong điều trị động kinh giật cơ ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên mắc bệnh động kinh giật cơ ở trẻ em.
Hiệu quả của Levetiracetam đã được xác định trong một nghiên cứu mù đôi, có đối chứng giả dược kéo dài 16 tuần, ở những bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên mắc chứng động kinh toàn thể vô căn với các cơn co giật cơ ở các hội chứng khác nhau. Phần lớn bệnh nhân mắc chứng động kinh cơ ở trẻ vị thành niên.
Trong nghiên cứu này, liều dùng levetiracetam là 3.000 mg/ngày chia làm 2 lần.
58,3% bệnh nhân được điều trị bằng levetiracetam và 23,3% bệnh nhân dùng giả dược đã giảm ít nhất 50% số ngày co giật cơ mỗi tuần. Với việc tiếp tục điều trị dài hạn, 28,6% bệnh nhân không còn co giật cơ trong ít nhất 6 tháng và 21,0% không còn co giật cơ trong ít nhất 1 năm.
Liệu pháp bổ trợ trong điều trị cơn động kinh toàn thể nguyên phát ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên mắc bệnh động kinh toàn thể vô căn.
Hiệu quả của levetiracetam đã được xác định trong một nghiên cứu mù đôi, có đối chứng giả dược kéo dài 24 tuần, bao gồm người lớn, thanh thiếu niên và một số ít trẻ em mắc chứng động kinh toàn thể vô căn với các cơn co giật toàn thể nguyên phát (PGTC) ở các hội chứng khác nhau (động kinh giật cơ ở trẻ em, động kinh vắng mặt ở trẻ em, động kinh vắng mặt ở trẻ em hoặc động kinh với các cơn động kinh Grand Mal khi thức dậy).
Trong nghiên cứu này, liều levetiracetam là 3.000 mg/ngày cho người lớn và thanh thiếu niên hoặc 60 mg/kg/ngày cho trẻ em, chia làm 2 lần.
72,2% bệnh nhân được điều trị bằng levetiracetam và 45,2% bệnh nhân dùng giả dược có tần suất cơn động kinh PGTC giảm 50% hoặc hơn mỗi tuần.
Với việc tiếp tục điều trị dài hạn, 47,4% bệnh nhân không còn cơn động kinh co cứng-co giật trong ít nhất 6 tháng và 31,5% không còn cơn động kinh co cứng-co giật trong ít nhất 1 năm.
