- Tham gia
- 11/12/2023
- Bài viết
- 352
Ngày 30-5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết đã nhận được công văn của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội báo cáo về mẫu sản phẩm có thông tin ghi nhãn: DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid), số lô: 23F603, hạn dùng: 4-2026. Chế phẩm dạng viên nén, ép vỉ 15 viên, hộp 4 vỉ.
Kết quả cho thấy mẫu thuốc này có hàm lượng hoạt chất Gliclazid đạt 42,5mg/viên, tương đương 70,83% so với tiêu chuẩn ghi trên nhãn.
Mẫu thuốc được lấy tại nhà thuốc Đức Anh (trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh), số 8 đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, quận Đống Đa, Hà Nội.
Cùng với đó, cơ quan kiểm nghiệm còn phát hiện 6 loại thuốc khác được bán tại nhà thuốc Đức Anh nêu trên đều không có thông tin về giấy đăng ký lưu hành và/hoặc giấy phép nhập khẩu. Các mẫu sản phẩm cũng không ghi rõ nơi sản xuất hay nhập khẩu.
Danh sách các thuốc bị phát hiện vi phạm về chất lượng, nguồn gốc gồm:
- DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid); số lô: 23F603; hạn dùng: 4-2026 (là loại thuốc có thể được bác sĩ chỉ định để kiểm soát lượng đường trong máu ở người lớn mắc đái tháo đường tuýp 2).
- Oseltamivir, số lô: M1164B01; NSX: 3-2021, HSD: 3-2023 (thuốc kháng virus được chỉ định điều trị và dự phòng nhiễm cúm A và cúm B).
- Crestor 20mg (Rosuvastatin); số lô: A23237030, hạn dùng: 4-2026 (dùng để điều trị tăng cholesterol máu nguyên hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp).
- Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin); số lô: 24497505A, hạn dùng: 7-2026 (thuộc nhóm thuốc điều trị đái tháo đường được bào chế ở dạng viên nén bao phim).
- Plavix (Klopidogrel); số lô: ELB04027, hạn dùng: 5-2027 (tác dụng làm giảm nguy cơ hình thành cục máu đông).
- NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol); số lô: 23H420, hạn dùng: 9-2027 (thuốc trị trào ngược dạ dày - thực quản, loét dạ dày tá tràng).
- Crestor 10mg (Rosuvastatin); số lô: A24236004, hạn dùng: 7-2027 (dùng để điều trị tăng cholesterol máu và dự phòng các bệnh tim mạch do xơ vữa (bệnh mạch vành, đột quỵ và bệnh động mạch ngoại biên).
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan liên quan thanh tra, kiểm tra nhà thuốc Đức Anh.
Sở Y tế Hà Nội truy tìm nguồn gốc 7 lô sản phẩm không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu nêu trên; xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 2-6.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các sở y tế thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua bán, sử dụng 7 lô sản phẩm nêu trên.
ĐỌC TIẾP
Nguồn tin: Báo Pháp luật TP.HCM
Kết quả cho thấy mẫu thuốc này có hàm lượng hoạt chất Gliclazid đạt 42,5mg/viên, tương đương 70,83% so với tiêu chuẩn ghi trên nhãn.
Mẫu thuốc được lấy tại nhà thuốc Đức Anh (trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh), số 8 đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, quận Đống Đa, Hà Nội.
Cùng với đó, cơ quan kiểm nghiệm còn phát hiện 6 loại thuốc khác được bán tại nhà thuốc Đức Anh nêu trên đều không có thông tin về giấy đăng ký lưu hành và/hoặc giấy phép nhập khẩu. Các mẫu sản phẩm cũng không ghi rõ nơi sản xuất hay nhập khẩu.
Danh sách các thuốc bị phát hiện vi phạm về chất lượng, nguồn gốc gồm:
- DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid); số lô: 23F603; hạn dùng: 4-2026 (là loại thuốc có thể được bác sĩ chỉ định để kiểm soát lượng đường trong máu ở người lớn mắc đái tháo đường tuýp 2).
- Oseltamivir, số lô: M1164B01; NSX: 3-2021, HSD: 3-2023 (thuốc kháng virus được chỉ định điều trị và dự phòng nhiễm cúm A và cúm B).
- Crestor 20mg (Rosuvastatin); số lô: A23237030, hạn dùng: 4-2026 (dùng để điều trị tăng cholesterol máu nguyên hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp).
- Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin); số lô: 24497505A, hạn dùng: 7-2026 (thuộc nhóm thuốc điều trị đái tháo đường được bào chế ở dạng viên nén bao phim).
- Plavix (Klopidogrel); số lô: ELB04027, hạn dùng: 5-2027 (tác dụng làm giảm nguy cơ hình thành cục máu đông).
- NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol); số lô: 23H420, hạn dùng: 9-2027 (thuốc trị trào ngược dạ dày - thực quản, loét dạ dày tá tràng).
- Crestor 10mg (Rosuvastatin); số lô: A24236004, hạn dùng: 7-2027 (dùng để điều trị tăng cholesterol máu và dự phòng các bệnh tim mạch do xơ vữa (bệnh mạch vành, đột quỵ và bệnh động mạch ngoại biên).
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan liên quan thanh tra, kiểm tra nhà thuốc Đức Anh.
Sở Y tế Hà Nội truy tìm nguồn gốc 7 lô sản phẩm không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu nêu trên; xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 2-6.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các sở y tế thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua bán, sử dụng 7 lô sản phẩm nêu trên.
ĐỌC TIẾP
Nguồn tin: Báo Pháp luật TP.HCM
